আইএসও 13485 2016
আইএসও 13485 মেডিকেল ডিভাইস এবং সম্পর্কিত পরিষেবাগুলির নকশা, উত্পাদন, ইনস্টলেশন এবং পরিষেবার সাথে জড়িত সংস্থাগুলির দ্বারা ব্যবহার করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এটি অভ্যন্তরীণ এবং বাহ্যিক পক্ষগুলি দ্বারাও ব্যবহার করা যেতে পারে, যেমন সার্টিফিকেশন সংস্থাগুলি, তাদের অডিটিং প্রক্রিয়াগুলিতে সাহায্য করার জন্য৷
